Mit ChemisTwin, der ersten digitalen Referenzmaterial-Plattform für analytische Test, trägt Merck zur Steigerung der Produktsicherheit bei. Anhand kalibrierter, auf Algorithmen basierender digitaler Referenzmaterialien analysiert ChemisTwin automatisiert Proben auf u.a. Reinheit und Identität.
Mit seinen digitalen Signaturen für mehr als 1.000 Referenzmaterialien unterstützt dieses Automatisierungs- und Kalibrierungswerkzeug Wissenschaftler dabei, die Qualität und Sicherheit von Arzneimitteln bereits ab den Frühphasen der Forschung und Entwicklung bis hin zu den Prüfungen im Rahmen der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle sicherzustellen.
ChemisTwin revolutioniert die Life-Science-Branche
„Der zunehmende Einsatz digitaler Technologien, die auf qualitativ hochwertigen Daten basieren, revolutioniert die Life-Science-Branche. Die Möglichkeit, Referenzmaterialien erstmals zu digitalisieren, leistet einen großen Beitrag zur Sicherheit von Medikamenten und Konsumgütern weltweit“, sagte Jean-Charles Wirth, Leiter Science & Lab Solutions im Unternehmensbereich Life Science von Merck. „Dank seiner einfachen und intuitiven Bedienbarkeit trägt ChemisTwin ™ zum Fortschritt in der wissenschaftlichen Forschung, Produktentwicklung, Qualitätskontrolle und zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance bei.“
Zertifizierte Referenzmaterialien sind der Eckpfeiler für Qualitätsprüfungen, einem Markt1 mit einem Volumen von mehreren Milliarden Dollar. Sie tragen maßgeblich dazu bei, die Genauigkeit, Verlässlichkeit und Vergleichbarkeit von Messergebnissen und Analysen in der Life-Science-Branche sicherzustellen. Eingesetzt werden sie als Benchmarks oder Vergleichsgrößen zur Identifizierung und Quantifizierung von Verbindungen. Ziel ist es, sicherzustellen, dass Arzneimittel und andere Produkte (wie Wasser, Nahrungsmittel und Getränke) unbedenklich und frei von Schadstoffen sind und die angegebenen Eigenschaften aufweisen. Die Verwendung von Referenzmaterialien bietet viele Vorteile. Aber sie erfordert zeitaufwändige und repetitive Arbeitsschritte wie Präzisionswägung, Auswertung und Dokumentation. Das kann unter Umständen zu Fehlern und Verzögerungen aufgrund von Versuchswiederholungen führen.
Merck will die Digitalisierung von Arbeitsabläufen in der Life-Science-Branche vorantreiben. Das Unternehmen bietet hierzu verschiedene Lösungen an, die Wissenschaftler in allen Phasen ihrer Arbeit mit Tools unterstützen. Diese können die Effizienz, Sicherheit und Erfolgsquote im Prozess der Entwicklung und Bereitstellung neuer, sicherer Therapien für Patienten erhöhen. Ein Beispiel ist der All-in-One-Computer M-TRACE®, eine reinraumtaugliche Komplettlösung zur Erstellung von Prüfprotokollen für Sterilitätsprüfungen und andere Qualitätskontrollabläufe. Die Lösung erfüllt die Anforderungen an die Qualitätskontrolle in einer Sterilitätsprüfungsumgebung und ermöglicht eine lückenlose Rückverfolgbarkeit von Daten. Ein weiteres Angebot ist die Onlinelösung Milli-Q™ Remote Care. Sie ermöglicht eine effizientere Verwaltung von Wasseraufbereitungssystemen. Zudem bietet sie Funktionen zur Fernüberwachung und für den Fernsupport sowie schnelleren Zugriff auf Daten, um die Produktivität im Labor zu steigern.