Neben dem Hauptstandort in Wien Seestadt betreibt Biomay nun auch eine integrierte Bioproduktionsanlage mit fünf GMP-konformen Reinräumen. Die modernisierte Anlage wird als Biomays Kompetenzzentrum für umfassende CDMO-Dienstleistungen dienen, insbesondere die Herstellung von Messenger-RNA (mRNA).
Neben den Reinräumen für Up- und Downstream-Processing, sowie aseptische Abfüllung, verfügt der Standort über umfassende Laboratorien für Qualitätskontrolle, Prozess- und Testentwicklung.
Neues Kompetenzzentrum für mRNA
Das GMP-Dienstleistungsangebot für mRNA umfasst die Herstellung von Zellbanken, zirkulären Plasmiden und linearen DNA-Templates, die in-vitro-Transkription (IVT) von mRNA und die aseptische Abfüllung von Wirkstoffen. Biomay verwendet modernste enzymatische run-off-Transkription auf der Basis linearer DNA-Templates für die mRNA-Herstellung. Verschiedene Optionen für 5′-Capping, 3′-Polyadenylierung und Nukleotid-Modifikation werden je nach Kundenwunsch angeboten.
Biomay verfügt über langjährige Erfahrung in der GMP-Produktion von linearen DNA-Templates. Während der COVID-19-Pandemie lieferte es erhebliche Mengen dieser Templates für die Herstellung eines COVID-19-mRNA-Impfstoffs. Das Unternehmen hat zudem umfangreiche Erfahrungen in der GMP-Herstellung von DNA-Templates für andere klinische Indikationen, wie z. B. Onkologie, gesammelt.
Kapazitäten für Aseptische Abfüllung
Zu den Kapazitäten von Biomay gehört ein Isolator mit sieben Handschuhen. Dieser ist mit einer automatisierten Verarbeitungslinie für aseptische Abfüllung, Verschließen und Crimpen von Fläschchen ausgestattet. In erster Linie stellt er klinische Prüfpräparate (IMPs) her. Dr. Angela Neubauer, Standortleiterin der Anlage und Biomays Senior Vice President Client Business, betonte die Entwicklung des Unternehmens von einem Hersteller von Wirkstoffen und APIs zu einem Anbieter für aseptische Abfüllung, Testung und Freigabe von Arzneimittel. Sie hob das strategische Ziel von Biomay hervor, sich neben der bestehenden Expertise zudem in den Bereichen Proteine und Plasmide als führender Akteur im Bereich mRNA zu etablieren.
Über Biomay
Die 1984 gegründete Biomay AG ist eine voll integrierte CDMO mit Schwerpunkt auf GMP-Services zur Herstellung von rekombinanten Proteinen, Plasmid DNA und mRNA. Das neu adaptierte Gebäude ergänzt somit die 2021 errichtete Produktionsanlage in Wien, Seestadt (22. Bezirk, Ada Lovelace-Straße).