Borealis und Borouge, führende Anbieter innovativer Kunststofflösungen mit Mehrwert, präsentierten auf der Pharmapack 2019 in Frankreich Borealis Bormed™ BJ868MO, einen heterophasischen Polypropylen-Copolymer mit hervorragendem Fließverhalten für die Herstellung medizinischer und diagnostischer Geräte.
Diese neue und regulierte Lösung stellt eine wichtige Erweiterung der Borealis‘ Bormed™ Spezialproduktpalette an Polyethylen- und Polypropylenprodukten dar. Als Teil des Bormed™ Konzept-Servicepakets (Commitment, Service & Conformance) stärkt Bormed BJ868MO das Bekenntnis von Borealis und Borouge zu seinen Kunden im Healthcare-Bereich. Die Validierung der neu entwickelten Materiallösung wurde in Kooperation mit Premix Oy, einem führenden Hersteller elektrisch leitfähiger und Hochfrequenz-Kunststoffe, durchgeführt.
Technische Innovation fördert die Entwicklung neuartiger Geräte, die mobil, kleiner und in manchen Fällen auch von den Patienten selbständig bedienbar sind. Gleichzeitig werden die rechtlichen Bestimmungen für medizinische und diagnostische Geräte, vor allem in Europa, immer strenger. Zwei maßgebliche EU-Verordnungen sind die Medical Device Regulation (MDR) und die In-Vitro Diagnostics Regulation (IVDR), die beide auf die Optimierung der Patientensicherheit durch Einführung strengerer Prozesse zur Konformitätsprüfung im Zusammenhang mit derartigen Geräten abzielen. Borealis‘ Bormed BJ868MO wurde gezielt dafür entwickelt, Borealis’ und Borouges Healthcare-Kunden dabei zu unterstützen, sämtliche rechtliche Anforderungen in Verbindung mit der Produktion medizinischer und diagnostischer Geräte, wie beispielsweise Pipetten, zu erfüllen. Da Bormed BJ868MO auch Teil des Bormed-Konzepts ist, können Borealis’ und Borouges Kunden darüber hinaus auf eine sichere, langfristige Materialversorgung im Einklang mit europäischen Vorschriften, Bestimmungen der US-Pharmakopöe sowie den relevanten ISO-Normen bauen. Das Bormed-Konzept stellt dank einer zweijährigen Anzeigefrist, in deren Rahmen den Kunden jegliche Änderungen an den Produkten mitgeteilt werden, auch die langfristige Versorgungssicherheit für diese sicher. Außerdem sorgt das Konzept für überragende Produktqualität und -konsistenz und ermöglicht die langfristige Produktrückverfolgbarkeit aufgrund der Speicherung von Qualitätskontroll- und Sampledaten.
Kooperation liefert neue Benchmark für In-vitro-Diagnosematerialien
Die Validierung des neu entwickelten Bormed BJ868MO ist das Ergebnis der intensiven Zusammenarbeit von Borealis, Premix Oy und einem führenden Unternehmen für medizinische Diagnostik. Das in Finnland ansässige Unternehmen Premix Oy ist ein europäischer Marktführer und globaler Pionier im Bereich elektrisch leitfähiger und Hochfrequenz-Kunststoffe, die im Healthcare-Bereich sowie in anderen Branchen Anwendung finden. Seit den frühen 1990er Jahren werden PRE-ELEC Premix-Verbundstoffe für automatisierte Liquidhandling-Systeme verwendet. Da diese elektrisch leitfähigen Kunststoff-Compounds eine extrem präzise Flüssigkeitsniveaubestimmung ermöglichen, sind sie im Bereich der In-vitro-Diagnostik weit verbreitet, um genaue Messungen sicherzustellen. Premix-Verbundstoffe haben einen neuen Materialqualitätsstandard in der Branche gesetzt. Borealis’ Bormed BJ868MO wurde als Basis für einen neuen, elektrisch leitfähigen Werkstoff zur Produktion von Hochpräzisionspipetten herangezogen. Die neue Materiallösung, die ebenfalls Teil des Bormed-Konzepts ist, wartet mit einer Reihe überzeugender Vorteile auf:
● Hohe Schlagzähigkeit minimiert das Bruchrisiko für den Endverbraucher;
● Hohe Schlagzähigkeit sorgt außerdem für eine gute Drop-Performance des Endprodukts unter veränderlichen Bedingungen (Kühlschrank, Tiefkühlschrank und bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt);
● Überlegene Fließeigenschaften ermöglichen eine schnelle und einfache Formfüllung; ein Fließweg-Wanddicke-Verhältnis von bis zu 300 sorgt für hervorragende Formstabilität;
● Geringerer Haltedruck, niedrigere Verarbeitungstemperaturen und schnellere Zykluszeiten verbessern die Nachhaltigkeit.
Mehr Infos auf der Website von Borealis
Bild: Premix Group