Weiss Technik stellt mit S!MPATI 4.90 eine aktualisierte Version der Software für pharmazeutische Anwendungen bereit. Das Software-Update ist ab dem Frühjahr 2026 verfügbar, auf Windows 11 sowie Windows Server 2022 einsetzbar und erfüllt die geltenden branchenspezifischen Sicherheitsvorschriften.
Die neue Version von S!MPATI erweitert die Möglichkeiten zur Bewertung von Chargen und zur Auswertung von Stabilitätsprüfungen. Ergänzend wurden die Darstellung der Daten sowie die Erstellung von Berichten überarbeitet, um eine strukturierte Dokumentation und eine nachvollziehbare Qualitätssicherung zu unterstützen. Weitere Anpassungen betreffen die Anbindung an bestehende Systeme und die Absicherung von Daten und Prozessen gemäß regulatorischen Anforderungen.
Erweiterte Chargenbewertung und Datenanalyse mit S!MPATI
Mit S!MPATI 4.90 Pharma werden die Verfahren zur Bewertung von Stabilitätsprüfmustern gezielt erweitert. Neue Bewertungstools ermöglichen eine präzisere Analyse der Lagerbedingungen von Chargen über definierte Zeiträume hinweg. Dazu zählt auch die Beurteilung der Aktivierungsenergie chemischer Reaktionen, die während der Lagerung von Pharmazeutika auftreten können. Diese Funktionen unterstützen eine differenzierte Auswertung von Stabilitätsdaten innerhalb regulierter Prüfprozesse.
Die erweiterten Analysefunktionen wirken sich unmittelbar auf die Dokumentation aus. Messergebnisse lassen sich systematisch erfassen, auswerten und in Berichten abbilden, ohne dass zusätzliche manuelle Schritte erforderlich sind. Gleichzeitig wurde die grafische Darstellung der Daten überarbeitet. Die klar strukturierte Visualisierung erleichtert die Navigation innerhalb der Software und unterstützt eine nachvollziehbare Darstellung der Bewertungsergebnisse im Rahmen der Qualitätssicherung.
Systemintegration, Datensicherheit und Compliance
Neben den funktionalen Erweiterungen zur Chargenbewertung wurde S!MPATI 4.90 Pharma für den Einsatz in vernetzten Laborumgebungen weiterentwickelt. Die Software unterstützt die Integration in bestehende Labor- und Datenmanagementsysteme. Über optionale Schnittstellen zu Kommunikationsprotokollen wie OPC-UA, Interbus und Profibus können zentrale Daten aus bislang isolierten Systemen in eine vernetzte Infrastruktur überführt werden. Zusätzlich ermöglicht die Kompatibilität mit dem Verzeichnisdienst Active Directory einen kontrollierten und sicheren Netzwerkzugriff.
Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Absicherung von Daten und Prozessen. S!MPATI bietet eine erweiterte Datenverschlüsselung sowie eine manipulationssichere Speicherung mit automatischer Überprüfung. Unautorisierte Änderungen werden erkannt oder verhindert, während ein Audit Trail die vollständige Nachverfolgbarkeit von Daten und Arbeitsschritten gewährleistet. Auch bei Unterbrechungen im Kommunikationsnetz bleiben erfasste Daten durch eine optionale, in der Anlage integrierte Speicherfunktion erhalten. Damit erfüllt S!MPATI 4.90 Pharma die Anforderungen relevanter Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 und unterstützt die Dokumentation nach hohen regulatorischen Standards.