Mit dem kytero® 10, dem kleinsten Modell der GEA-Baureihe, bietet GEA eine kompakte Single-Use-Tellerzentrifuge für Volumina von 1 bis 10 Litern. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Zellseparation – ohne aufwendige Reinigung und mit maximaler Sicherheit vor Kontamination. Besonders in der Zell- und Gentherapie bringt sie große Vorteile.
Dank ihrer Skalierbarkeit lassen sich die erzielten Ergebnisse problemlos auf größere Systeme übertragen, was Unternehmen Zeit und Kosten spart. Dies erleichtert die Prozessoptimierung und beschleunigt die Herstellung von Impfstoffen und monoklonalen Antikörpern.
Testanwender: Hochskalierung ermöglicht Überwindung bisheriger Grenzen
Weitere Modelle der kytero® Serie decken Bereiche von 500 bis zu 2.000 Liter (batch) ab. Testanwender haben festgestellt, dass dieses Konzept bisherige Grenzen überwindet. Die erzielten Ergebnisse lassen sich auf größere Modellvarianten und industrielle Produktion mit klassischen Edelstahl-Separatoren hochskalieren, was den Prozesstransfer und die Validierung erleichtert.
Single-Use-Technologie für sichere Zellseparation
Die bewährte GEA Tellerzentrifugentechnologie wurde bei der kytero in kompakten single-use Maschinen mit einfach zu handhabenden Einheiten umgesetzt, die alle produktberührende Teile enthalten, ohne dass CIP (Cleaning-in-Place) und SIP (Sterilization-in-Place) nötig sind. Diese Einheiten werden nach einem Produktionslauf ausgetauscht, was ein Höchstmaß an Sicherheit vor Kontamination bietet. Gammabehandelte Wechsel-Einheiten sind standardmäßig erhältlich.
Keine aufwendige CIP- und SIP-Reinigung und innovatives Antriebssystem
Die neuen Single Use Perfusionsseparatoren bieten die gleichen Vorteile wie klassische Tellerseparatoren, jedoch ohne die Notwendigkeit von Reinigungsprozessen (CIP (Cleaning-in-Place) und SIP (Sterilization-in-Place). Sie sind in wenigen Minuten für den nächsten Prozesslauf bereit und benötigen außer Strom und Luft keine weiteren Medien. Das kompakte Design und die leichte und selbsterklärende Bedienbarkeit ermöglichen einen einfachen Betrieb in jeder Anlage. Das berührungslose Antriebssystem breeze Drive® sorgt für sicheres Arbeiten unter hohen Biocontainment-Anforderungen.
Erste Single-Use-Tellerzentrifuge für Perfusion im Labormaßstab
Die neuen kytero® 10 Separatoren ermöglichen einen dauerhaften Betrieb über den Perfusionszeitraum und kontinuierliche Klärung der Fermentationsbrühe. Die geklärte Flüssigkeit, die in der Regel das Produkt enthält, wird dem Prozess kontinuierlich entnommen und den nächsten Prozessstufen zugeführt. Ausnahmen sind bakterielle Prozesse und New Food-Anwendungen, bei denen die Zellen das Wertprodukt darstellen. Die aufkonzentrierte Biomasse wird schonend in den Bioreaktor zurückgeführt, wobei eine hohe Vitalität und Produktivität gewährleistet wird.
Kontinuierliche Verarbeitung senkt Kosten
Die kontinuierliche Verarbeitung verringert die Größe des Bioreaktors und senkt die Kosten erheblich. Bediener müssen nicht mehr auf das Ende eines Chargenlaufs warten, um Zellen zu trennen und das Zielprotein zu gewinnen. Anstatt Zellen final zu verwerfen beziehungsweise zu ernten, werden sie in den Bioreaktor zurückgeführt und partiell entnommen, sodass die Produktion wochenlang kontinuierlich laufen kann. Dies ermöglicht es, neue Produkte schneller und kostengünstiger auf den Markt zu bringen.
Die wichtige Rolle des kytero® 10 in der Produktion von Impfstoffen und mAbs
GEA entwickelte die kytero® 10 Separatoren, um der Biopharmaindustrie robuste und skalierbare Upstream-Prozesse zu bieten. Die Nachfrage nach Impfstoffen und monoklonalen Antikörpern (mAbs) steigt kontinuierlich. Diese Separatoren sind für hochintensive, kontinuierliche Zellseparation ausgelegt und runden die kytero® Serie nach unten ab. Monoklonale Antikörper werden erfolgreich zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Krankheiten eingesetzt.
kytero® 10 im neuen GEA-Maschinendesign
Der kytero® 10 wird im neuen GEA-Maschinendesign eingeführt, das einen klaren Wiedererkennungseffekt und die Zugehörigkeit zum GEA-Produktportfolio betont.