Das Fraunhofer IPA hat die Cleanroom HMI Serie des Unternehmens CAITRON erfolgreich auf ihre Eignung für Reinräume der GMP-Klassen A/B geprüft und rezertifiziert. Neben der bewährten HMI-Serie wurden auch das speziell für Reinräume entwickelte Tablet CT13 sowie das modulare HSH-Tragarmsystem für Human Machine Interfaces auf ihre hygienische Tauglichkeit getestet und für den Einsatz in hochsensiblen Produktionsumgebungen bestätigt.
CAITRON entwickelt und vertreibt mit seiner Cleanroom HMI Serie branchenspezifische Lösungen für die Pharma- und Life Science-Industrie. Die jetzt erfolgte Re-Zertifizierung belegt nicht nur die Eignung der Geräte für anspruchsvolle GMP-Umgebungen gemäß EU GMP Annex 1, sondern stärkt auch die Investitionssicherheit von Unternehmen, die sich bei der Digitalisierung ihrer Produktionsumgebung auf geprüfte Reinraumtechnik verlassen möchten.
Re-Zertifizierte Reinraumtechnik für sichere Prozesse
„Mit unserem HMI-Portfolio geben wir Pharma- und Life Science-Unternehmen leistungsstarke Tools an die Hand, mit denen sie Betriebs- und Qualitätsdaten direkt im Reinraum erfassen und visualisieren können“, sagt CAITRON-Geschäftsführer Michael Hirt. Durch diese Integration in die Produktionslinie verkürzen sich Kommunikationswege, das Risiko kostspieliger Unterbrechungen sinkt, und der notwendige Personaleinsatz außerhalb der Reinräume wird reduziert – was gleichzeitig die Gefahr von Kontaminationen senkt.
Die Re-Zertifizierung der Systeme durch das Fraunhofer IPA bietet doppelten Mehrwert: „Mit den Zertifizierungen unserer Cleanroom HMI Serie bis Reinraumklasse GMP A/B erhalten Pharma- und Life Science-Unternehmen, die vor Investitionen in neue Systeme stehen, doppelte Sicherheit“, so Michael Hirt weiter. Zum einen reduziert sich durch die geprüfte Produktqualität das Risiko späterer Folgekosten, zum anderen vereinfacht ein zertifiziertes System die interne Entscheidungsfindung und verkürzt so die Zeit bis zur Implementierung.
Fugenlose Cleanroom HMI-Bauweise für anspruchsvolle Hygieneanforderungen
Die Cleanroom HMI Serie von CAITRON wurde speziell für den Einsatz in Reinraumumgebungen entwickelt. Die V4A-Edelstahlgehäuse der Geräte sind vollständig geschlossen, schraubenlos und nach hinten abgeschrägt. Durch das konsequente Vermeiden von Rahmen, Fugen und Schweißnähten verfügen alle Modelle über eine glatte, leicht zu reinigende Oberfläche. Die passive Kühlung erfolgt komplett ohne rotierende Bauteile wie Lüfter oder Kühlrippen und erhöht so die Betriebssicherheit unter Reinraumbedingungen.
P-CAP Multitouch-Displays ermöglichen eine einfache Bedienung mit Stylus oder Reinraum-Handschuhen – selbst bei doppelter Handschuhschicht. Die Geräte sind resistent gegenüber branchenüblichen Reinigungs- und Desinfektionsmitteln. Zusätzlich sind alle Modelle mit integrierten WLAN- und Bluetooth-Modulen ausgestattet und lassen sich optional um RFID/NFC-Module erweitern, wodurch eine nahtlose Integration in Authentifizierungslösungen möglich wird.
Modularität mit dem HSH-Tragarmsystem
Für flexible Montagemöglichkeiten sorgt das CAITRON HSH-Tragarmsystem, das ebenfalls vom Fraunhofer IPA für GMP-Klasse A/B zertifiziert wurde. Die hohe Modularität des Systems ermöglicht Wand-, Decken- und mobile Montagen sowie die einfache Nachrüstung in bestehende Produktionslinien. Auch Adapterlösungen für bereits vorhandene Halterungen von Altgeräten sind verfügbar. „Das Tragarmsystem deckt praktisch alle Einsatzszenarien, wie wir sie in Reinraumumgebungen antreffen, ab – von Wand- und Deckenmontagen bis hin zur Anbringung auf mobilen Arbeitsstationen“, erklärt Michael Hirt.
Mobiles Arbeiten mit dem Reinraum-Tablet CT13
Mit dem CT13 ergänzt CAITRON seine Produktlinie um ein speziell für die Reinraumtechnik entwickeltes Tablet, das auf den Microsoft Surface Pro 10- und Surface Pro 11-Modellen basiert. Es bietet vollumfängliche Kamera-Funktionalität für hochauflösende Bild- und Videodokumentation, verfügt über einen magnetischen Ladeadapter sowie einen Surface Connect Anschluss, der das Gerät vor Tiefentladung schützt.
Der USB-C-Anschluss bleibt auch während des Ladevorgangs verfügbar und ist durch eine GMP-konforme Abdeckung geschützt. Die Tasten des Tablets werden über hygienegerechte Schalter bedient. Für eine einfache Authentifizierung sorgt das integrierte RFID/NFC-Lesemodul. Optional kann das Tablet mit einem Edelstahlgriff für den Transport sowie Peripheriegeräten wie Tastaturen, Mäusen oder Barcode-Scannern ausgestattet werden. Ergänzend stehen passende Docks und Wandhalterungen zur Verfügung.
Die V4A-Edelstahlummantelung des CT13 ist durchgängig geschlossen, frei von Toträumen und widerstandsfähig gegenüber Reinigungsprozessen über viele Ladezyklen hinweg. Unternehmen mit Microsoft-Großkundenverträgen haben die Möglichkeit, die Geräte kosteneffizient über bestehende Rahmenverträge zu beziehen. CAITRON übernimmt anschließend die Umrüstung für den Reinraumeinsatz.